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片剂代加工工艺的操作要点有哪些?

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人气:-发表时间:2018-10-25 10:38【

第一步是要将原辅料按照合适的比例混合。原辅料分别过100目筛除去大颗粒物料,称量后混合均匀。

片剂代加工的第二步是制造软材。物料混合均匀后,边搅拌边用小喷壶将润湿剂——水或者是乙醇溶液,缓慢喷洒到物料中增加物料湿度,制成软材,润湿剂加入量以物料能用手捏成团,用手指一压即散为宜。

第三步是质粒、然后进行烘烤干燥。将软材用摇摆式制粒机造粒,湿颗粒均匀铺在不锈钢托盘上放入鼓风干燥箱中。湿度一般控制在50时,干燥后的颗粒湿度在1.5%-2%是为适宜的

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第四步是整粒混合。将干燥后的颗粒过16目筛,除去大颗粒,加入1%硬脂酸镁混合均匀。

后进行压片。用75%的酒精擦拭压片冲头,调节压片机填充量至片剂重,控制好压片压力使片子硬度在50N左右,进行压片。

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片剂代加工制造糖粉时需经80~100目筛滤,配料混和搅拌时间大约10分钟,造粒时应视糖粒直径而定筛网的筛孔尺寸。干燥时温度一般为60左右,颗粒水分为0.5%,压片成型时应控制环境湿度,相对湿度为60%以下。

 


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